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新疆某生物制藥企業順利完成了對思辰儀器一批pH 自動控制加液系統的驗收工作
2025-06-11   思辰儀器    37

近日,新疆某生物制藥企業順利完成了對思辰儀器一批 pH 自動控制加液系統的驗收工作。此次驗收的通過,標志著該生物制藥企業在生產自動化與精準化方面邁出了重要一步,將為其生物制藥的研發與生產注入新的活力。

思辰儀器作為一家專注于研發生產 pH 自動控制系統及實驗室檢測分析儀器設備的國家高新技術企業,其研發的 pH 自動控制加液系統是 pH 實時在線靜態監測或動態控制、測量與自動加酸、加堿調整于一體的新型智能化控制系統。此次交付給新疆生物制藥企業的系統,是思辰儀器研發團隊精心打造的第三代產品,擁有完全自主的知識產權,獲得了國家一項發明專利【ZL201410349779.8】及多項實用新型專利【ZL201721373766.x】【ZL201420406067.0】【ZL201420406055.8】。

在生物制藥領域,pH 值的精準控制對于藥品質量與生產效率至關重要。無論是細胞培養、酶活性分析,還是藥物篩選等環節pH 值的穩定性都直接影響著實驗結果與藥品品質。以往傳統的人工調控方式,需要工作人員反復進行取樣、手動滴定、校準記錄等操作,不僅耗費大量人力與時間,而且極易因人工操作差異導致批次間產品質量出現偏差。

思辰儀器的 pH 自動控制加液系統則有效解決了這些難題。該系統內置高靈敏度 pH 電極,能夠實時追蹤溶液狀態,并結合智能算法精準預測 pH 變化趨勢,進而主動調節加液策略,極大程度上避免了滯后性誤差。例如在微生物發酵過程中,代謝產物的產生會引起 pH 值波動,該系統能夠迅速做出響應,將調控響應時間從傳統人工操作的數分鐘大幅縮短至秒級。

同時,該系統采用微升級別高精度泵閥,最小加液量可達2ml,誤差率低于 1%,確保了加液的精準性。而且系統支持多通道獨立控制,可同時對多個反應體系的 pH 值進行調控。以藥物高通量篩選為例,實驗人員能夠借助該系統同時對 96 孔板中的不同樣本進行 pH 優化,工作效率提升數十倍。

此外,系統還內置標準化程序庫,用戶可根據需求一鍵調用預設的 pH 調控方案,如梯度滴定、恒值維持等,有效避免了人為操作帶來的主觀偏差。所有實驗數據都會自動記錄并生成報告,完全符合 GMP/GLP 規范,為研究結果的復現性與合規性提供了有力保障。

在此次驗收過程中,新疆某生物制藥企業對系統的各項性能指標進行了嚴格測試。在干細胞擴增實驗模擬中,該系統成功全程維持培養液的 pH 值在 7.2 - 7.4 的理想范圍內。實驗人員無需頻繁開蓋檢測,不僅降低了污染風險,而且細胞活性與增殖效率相比之前提升了 15% - 20%。企業相關負責人表示,原本需要每日多次人工干預的長期培養實驗,如今借助該系統可實現全程自動化運行,人力成本降低約 70%。

對于生物制藥企業來說,思辰儀器 pH 自動控制加液系統的應用,將有助于其提升藥品生產質量的穩定性與均一性,縮短藥物研發周期,提高企業的核心競爭力。隨著生物醫藥行業的快速發展,對自動化、智能化設備的需求也日益增長。思辰儀器的 pH 自動控制加液系統憑借其先進的技術與卓越的性能,有望在更多生物制藥企業中得到廣泛應用,推動整個行業向更加高效、精準的方向發展。


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